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Bfarm-Beirat Definiert Wirkstoffliste Für Eu-Produktion

Di: Ava

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 11. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 05.06.2023. BfArM – Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen – Ergebnisprotokoll 15. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 26.

Lieferengpässe für Humanarzneimittel

Der neue BfArM-Beirat zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln hat in einer Webkonferenz, die bereits Ende Oktober 2020 stattfand, eine Liste von 22 Wirkstoffen erarbeitet, die zukünftig wieder in der EU produziert werden sollen. Das BfArM steht in engem Austausch mit den in Deutschland für die Überwachung des Arzneimittel­verkehrs zuständigen Landes­behörden. Auf Basis der Erkenntnisse des BfArM und unter Einbeziehung der Landes­behörden kann das BMG einen Versorgungs­mangel nach §79 Abs. 5 AMG feststellen. Das BfArM führt vor diesem Hintergrund grundsätzlich Einzelfallprüfungen der Meldungen durch, deren Ergebnis die weiteren Maßnahmen unter Einbindung des Beirats sowie aller sonstigen betroffenen Akteure bedingt.

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Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 5. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 30. Juni 2021. Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll zur 12. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 19.10.2023.

Während Absatz 3e im Einzelfall angewendet wird ist Absatz 3f für solche Fertigarzneimittel verpflichtend, bei denen die Maßnahme in Rücksprache mit dem Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe als notwendig für die kontinuierliche Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 21.10.2020.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Das BfArM führt vor diesem Hintergrund grundsätzlich Einzelfallprüfungen der Meldungen durch, deren Ergebnis die weiteren Maßnahmen unter Einbindung des Beirats sowie aller sonstigen betroffenen Akteure bedingt.

Ist für Wirkstoffhersteller auch eine Kopie der Herstellungserlaubnis einzureichen? Für alle Hersteller, die an der Herstellung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen beteiligt sind, ist eine Vorlage der Herstellungserlaubnis erforderlich. Für die Hersteller von chemisch-definierten Wirkstoffen ist die Vorlage von Herstellungserlaubnissen nicht erforderlich. Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 04. Oktober 2022. Lieferengpässe BfArM-Beirat definiert Wirkstoffliste für EU-Produktion » Abgeordnetenwatch Politik-Noten: Eins für Hennrich – Sechs für Merkel » Zurück zur Übersicht Alle Meldungen Versicherungsthemen 20252020 Wir kennen Ihr Geschäft, und das garantiert Ihnen eine individuelle und kompetente Beratung

Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe nach § 52b Abs. 3c AMG Laut Beiratsbeschluss vom 21. Oktober 2020, wird ein Wirkstoff gemäß § 52b Absatz 3c AMG als versorgungskritisch definiert, wenn eines oder mehrere der nachfolgenden Kriterien erfüllt sind. Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 6. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 07. Oktober 2021.

  • Gute Praxis bei der Herstellung von Arzneimitteln
  • Bundesministerium für Gesundheit
  • Versorgungskritische Wirkstoffe Schweiz

BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen Aktueller Stand der Umsetzung zur Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments vom 11. März 2024 über fluorierte TreibhausgaseErstellung einer PZN Liste gem. § 35 Abs. 5b SGB VAktuelle Entwicklungen und Sachstände

Für Präparate, die Punkt 1 zuzuordnen sind, benutzt man auch den Begriff Präsentationsarzneimittel. Darunter sind solche Produkte zu verstehen, die durch ihre Bezeichnung oder Aufmachung (Werbung) beim durchschnittlich informierten Verbraucher den Eindruck erwecken, dass sie zur Heilung oder Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt Vor gut einer Woche hat ein neuer BfArM-Beirat die Arbeit aufgenommen, der sich um die Lieferengpässe kümmert. Aus dem nun veröffentlichten Kurzprotokoll geht hervor, dass der Beirat eine Arbeitsgruppe eingesetzt hat, um eine Zusammenstellung besonders relevanter Wirkstoffe, die perspektivisch wieder in der EU produziert werden sollten, zu

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ...

Vor gut einer Woche hat ein neuer BfArM-Beirat die Arbeit aufgenommen, der sich um die Lieferengpässe kümmert. Aus dem nun veröffentlichten Kurzprotokoll geht hervor, dass der Beirat eine Arbeitsgruppe eingesetzt hat, um eine Zusammenstellung besonders relevanter Wirkstoffe, die perspektivisch wieder in der EU produziert werden sollten, zu Ist für den Binnenhandel von Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken eine (sortenspezifische) Erlaubnis nach § 4 MedCanG erforderlich? Für den Binnenhandel von Cannabis zu medizinischen oder medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken ist eine sortenspezifische Erlaubnis nach § 4 MedCanG erforderlich. Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 25.03.2025.

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 9. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 04.10.2022.

BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen Aktueller Stand der Umsetzung zur Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments vom 11. März 2024 über fluorierte TreibhausgaseErstellung einer PZN Liste gem. § 35 Abs. 5b SGB VAktuelle Entwicklungen und Sachstände Das BfArM führt vor diesem Hintergrund grundsätzlich Einzelfallprüfungen der Meldungen durch, deren Ergebnis die weiteren Maßnahmen unter Einbindung des Beirats sowie aller sonstigen betroffenen Akteure bedingt. Juli 2023 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Mit dem Gesetz werden auch die Verantwortlichkeiten des BfArM und des am BfArM angesiedelten Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe im Bereich der Überwachung von Lieferengpässen und der Verbesserung der Versorgung gestärkt.

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 12. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 19.10.2023.

Das BfArM veröffentlicht das Kurzprotokoll zur 16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, vom 25.03.2025.

Vor gut einer Woche hat ein neuer BfArM-Beirat die Arbeit aufgenommen, der sich um die Lieferengpässe kümmert. Wirkstoffe sollen wieder vermehrt in Europa produziert werden. Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind vom 06. März 2023.

Liste der versorgungsrelevanten Wirkstoffe nach § 52b Absatz 3c AMG Vorkommnis melden Hersteller sind nach den Bestimmungen der Verordnung (EU) 2017/745 und der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) verpflichtet, schwerwiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten an das BfArM zu melden.